方法名称:阿苯达唑原料药—阿苯达唑的测定—非水滴定法
应用范围:本方法采用滴定法测定阿苯达唑原料药中阿苯达唑的含量。
本方法适用于阿苯达唑原料药。
方法原理:供试品加冰醋酸溶解后,加结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算阿苯达唑的含量。
试剂:
1.冰醋酸
2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3.结晶紫指示液
4.基准邻苯二甲酸氢钾
试样制备:
1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%.
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。