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2013执业药师中药师中药剂学考点——中药药剂学的含义与性质(1)

2013-05-18 
中药药剂学的含义与性质

  中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。其内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术,既具有运用多学科知识与技能的综合性,又具有紧密联系生产和临床的实用性,还具有传统剂型和现代制剂理论的统一性。该课程既是高等中医药教育中药类各专业的主干课程,也是中药研究、生产、流通和应用等各类人才必须具备的中药学专业知识的重要组成部分。
  在中医、中药相互依存、共同发展的历史进程中,中药药剂学的理论和技术得以形成并不断发展和逐步完善。作为中医药理论的重要组成部分,中药药剂学在中药制剂研究、生产和医疗实践中具有极其重要的地位与作用。中医防治疾病以证为基础,强调证、法、方、药间的紧密联系及辨证立法后的选药组方。这就决定了中药剂型设计必须坚持以中医药理论为指导,同时也决定了中药制剂具有以下基本特点与要求:①组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;②制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;③质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;④药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;⑤临床应在中医药理论指导下辨证用药。
  随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展,特别是改革开放以来,伴随着中药工业的不断发展和提升,在继承传统剂型理论和经验的基础上,中药药剂学与现代药学相互渗透,不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料,其理论体系更为完善内容更为新颖。现已出版发行了既具有中医药特色,又反映当代中药制剂水平,适于不同层次使用需求的中药药剂学,其内容也大多涉及或基本涵盖到现代药剂学主要分支学科。
  现代药剂学分支学科主要有:工业药剂学(研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科)、生物药剂学(研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科)、物理药剂学(应用物理化学的基本原理和方法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进而指导剂型和制剂设计的学科)、临床药学(阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用,指导患者合理、有效与安全用药的学科)、药动学(采用数学模型,研究药物在体内的动态行为与量变规律,为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科)。

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