第 501 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
未曾在中国境内上市销售的药品属于()
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
正确答案:E,
第 502 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于()
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
正确答案:C,
第 503 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
未标明有效期或者更改有效期的属于()
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
正确答案:C,
第 504 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于()
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
正确答案:D,
第 505 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
负责国家药品标准的制定和修订的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案:B,
第 506 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
负责审批药品说明书的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案:A,
第 507 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案:D,
第 508 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案:E,
第 509 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
负责提供国家药品标准品、对照品的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案:C,
第 510 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:B,
第 511 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:D,
第 512 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:E,
第 513 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:A,
第 514 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
医疗机构违反药品管理法规定,生产假药且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:C,
第 515 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺()
A.必须符合国家行业发展规划和产业政策
B.必须报原批准部门审核批准
C.必须完整准确
D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E.必须按国家标准炮制,没有国家标准的,按省级药品监督管理部门制定的炮制规范
正确答案:B,
第 516 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
除中药饮片的炮制外的药品()
A.必须符合国家行业发展规划和产业政策
B.必须报原批准部门审核批准
C.必须完整准确
D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E.必须按国家标准炮制,没有国家标准的,按省级药品监督管理部门制定的炮制规范
正确答案:D,
第 517 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
中药饮片炮制()
A.必须符合国家行业发展规划和产业政策
B.必须报原批准部门审核批准
C.必须完整准确
D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E.必须按国家标准炮制,没有国家标准的,按省级药品监督管理部门制定的炮制规范
正确答案:E,
第 518 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品实行品种保护制度的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案:B,
第 519 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案:E,
第 520 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定,不得在市场销售的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案:A,
第 521 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案:D,
第 522 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列必须遵守药事管理法的是()
A.药品的研制单位和个人
B.药品的生产单位和个人
C.药品的经营单位和个人
D.药品的使用单位或个人
E.药品监督管理的单位或个人
正确答案:A,B,C,D,E,
第 523 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
国务院药品监督管理部门的职责()
A.主管全国药品监督管理工作
B.负责医药储备
C.负责药品价格
D.负责定点医院的管理
E.配合执行药品行业规划和产业政策
正确答案:A,E,
第 524 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
开办药品生产企业必须具备的条件()
A.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
B.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度
正确答案:A,B,C,D,E,
第 525 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
关于药品经营企业的管理,正确的是()
A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由所在地县以上药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.购销药品必须有真实完整的购进记录
E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
正确答案:A,B,D,E,