2010年药事法规辅导:药品注册研制现场核查判定原则
读书人医药频道医药资格考试专业网站 http://www.reader8.com/exam/yiyao/ 药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:读书人论坛 1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、
读书人医药频道 医药资格考试专业网站 http://www.reader8.com/exam/yiyao/
药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:读书人论坛
1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”;
2.发现真实性问题或与申报资料不一致的,核查结论判定为“不通过”。
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