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09年执业药师考试药事管理与法规第2章精选习题

2009-07-13 

  

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  1 国家药品监督管理局负责对药品的

  A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督

  B 研究、流通进行行政监督和技术监督

  C 研究、生产、流通、使用进行技术监督

  D 研究、生产、流通、使用进行行政监督

  E 生产、使用等进行行政监督和技术监督

  答案:A

  2 美国食品药品管理局(FDA)是对

  A 食品、药品销售实行监督的政府机构

  B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

  C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

  D 食品生产、销售实行监督管理机构

  E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构

  答案:B

  3 日本厚生省的药事局负责

  A 与药品有关的产品监督管理工作

  B 食品、药品监督管理工作

  C 药品监督管理工作

  D 食品监督管理工作

  E 与健康相关产品监督管理工作

  答案:C

  4 世界卫生组织(WHO)的宗旨是

  A 使人民大众获得可能的最高水平的健康

  B 使全民获得可能的最高水平的健康

  C 使民众获得可能的最高水平的健康

  D 使全世界人民获得可能的最好的健康

  E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康

  答案:E

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  (5-9题)

  A 药事管理体制

  B 药品技术监督机构

  C 中国药品生物制品检定所

  D 国家经贸委医药司的职能

  E DEA

  5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构

  答案:E

  6 一定社会制度下药事工作的组织方式,管理制度和管理方法,是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度

  答案:A

  7 在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构

  答案:B

  8 全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心

  答案:C

  9 贯彻、执行国家有关法律、法规,对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控

  答案:D

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  (10-14题)

  A 安全监管司的职责

  B 市场监督司的职责

  C 两者均是

  D 两者均不是

  10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则

  答案:B

  11 负责药品不良反应的监测

  答案:A

  12 拟定、修改和颁布药品的法定标准

  答案:D

  13 审批药品广告

  答案:B

  14 审核临床药理基地

  答案:A

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  15 国家药品监督局的内设机构有

  A 办公室、人事教育司和国家合作司

  B 药品注册司

  C 医疗器械司

  D 安全监管司

  E 市场监督司

  答案:A

  16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括

  A 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

  B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

  C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

  D 综合上报和反馈药品质量情报信息

  E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

  答案:ABCDE

  17 美国FDA的职责是保证

  A 食品的安全和清洁卫生

  B 药品的安全有效

  C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

  D 能产生辐射的电子产品的安全

  E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

  答案:ABCDE

  18 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有

  A 制定药物政策和药物管理规划

  B 药品质量控制

  C 生物制品:制定国际标准和控制质量

  D 药品质量管理 E 决定各种服务费用

  答案:ABCD

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