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1 国家药品监督管理局负责对药品的
A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督
B 研究、流通进行行政监督和技术监督
C 研究、生产、流通、使用进行技术监督
D 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E 生产、使用等进行行政监督和技术监督
答案:A
2 美国食品药品管理局(FDA)是对
A 食品、药品销售实行监督的政府机构
B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D 食品生产、销售实行监督管理机构
E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构
答案:B
3 日本厚生省的药事局负责
A 与药品有关的产品监督管理工作
B 食品、药品监督管理工作
C 药品监督管理工作
D 食品监督管理工作
E 与健康相关产品监督管理工作
答案:C
4 世界卫生组织(WHO)的宗旨是
A 使人民大众获得可能的最高水平的健康
B 使全民获得可能的最高水平的健康
C 使民众获得可能的最高水平的健康
D 使全世界人民获得可能的最好的健康
E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康
答案:E
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(5-9题)
A 药事管理体制
B 药品技术监督机构
C 中国药品生物制品检定所
D 国家经贸委医药司的职能
E DEA
5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构
答案:E
6 一定社会制度下药事工作的组织方式,管理制度和管理方法,是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度
答案:A
7 在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构
答案:B
8 全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心
答案:C
9 贯彻、执行国家有关法律、法规,对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控
答案:D
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(10-14题)
A 安全监管司的职责
B 市场监督司的职责
C 两者均是
D 两者均不是
10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则
答案:B
11 负责药品不良反应的监测
答案:A
12 拟定、修改和颁布药品的法定标准
答案:D
13 审批药品广告
答案:B
14 审核临床药理基地
答案:A
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15 国家药品监督局的内设机构有
A 办公室、人事教育司和国家合作司
B 药品注册司
C 医疗器械司
D 安全监管司
E 市场监督司
答案:A
16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D 综合上报和反馈药品质量情报信息
E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
答案:ABCDE
17 美国FDA的职责是保证
A 食品的安全和清洁卫生
B 药品的安全有效
C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D 能产生辐射的电子产品的安全
E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
答案:ABCDE
18 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有
A 制定药物政策和药物管理规划
B 药品质量控制
C 生物制品:制定国际标准和控制质量
D 药品质量管理 E 决定各种服务费用
答案:ABCD