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09年执业药师考试药事管理与法规第3章精选习题

2009-07-13 

  

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  1、药品质量是指

  A 能满足规定需求的特征

  B 能满足规定需要的特征

  C 能满足规定需要和需求的特征的总合

  D 能满足需求的特征

  E 能满足需要的特征

  答案:C

  2 、质量监督是

  A 根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  B 根据政府法令或规定,对产品的质量件进行监督活动

  C 根据政府法令或规定,对产品服务质量进行监督活动

  D 根据政府法令或规定,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  E 根据政府法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  答案:A

  3、药品质量监督管理是指

  A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督

  B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

  C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

  D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

  E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

  答案:B

  4 、我国药品监督管理的性质有

  A 预防性

  B 完善性

  C 促进性

  D 情报性和教育性

  E 以上皆是

  答案:E

  5、我国药品质量监督检验具有

  A 权威性

  B 仲裁性

  C 公正性

  D 公开性

  E 权威性、仲裁性、公正性

  答案:D

  6、我国制定药品标准的指导思想是

  A 中药标准立足于特色的突出

  B 西药标准立足于赶超与国情相结合

  C 中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情相结合,先进与特色结合”

  D 加强药品内在质量的控制

  E 中西药并重

  答案:C

  7 、国家基本药物的特色是

  A 疗效好、不良反应小

  B 质量稳定

  C 价格合理

  D 使用方便

  E 以上皆是

  答案:E

  8、药品不良反应是指

  A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

  B 药品在正常用量下出现的有害反应

  C 药品在正常用法下,所应起的副作用、毒性作用、依赖性

  D 药品在正常用量下,所引起的不期望的反应

  E 药品在正常用量下出现的特异质反应

  答案:A

  9、目前国际通用的药品管理的有效模式是

  A 国家基本药事管理

  B 处方药和非处方药分类管理法

  C 特殊药品管理法

  D 医药商品质量管理规范

  E 药品生产质量管理规范

  答案:B

  10、药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行

  A 监督、检查的专业技术人员

  B 检查、抽验的专业技术人员

  C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

  D 监督、检查、抽验的专业技术人员

  E 监督、抽验的专业技术人员

  答案:D

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  (11-15题)

  A 药品

  B 新药

  C 非处方药

  D 假药

  E 劣药

  11、药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是

  答案:E

  12、不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是

  答案:C

  13、药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是

  答案:D

  14 、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是

  答案:A

  15、我国未生产过的药品;以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按

  答案:B

  (16-20题)

  A 药品标准

  B 国家基本药物

  C 处方药

  D 仿制药品

  E 上市药品

  16、经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

  答案:E

  17、从国家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是

  答案:B

  18、仿制国家以批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种

  答案:D

  19、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品

  答案:C

  20、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是

  答案:A

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  (21-25题)

  A 药品质量监督管理的原则

  B 药品标准制定的原则

  C 两者均是

  D 两者均不是

  21、坚持质量第一的原则

  答案:C

  22、法制化与科学化高度统一的原则

  答案:A

  23、要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制

  答案:B

  24、专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则

  答案:A

  25、检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,即要考虑实际条件,又要反应新技术的应用和发展

  答案:B

  (26-30题)

  A 中药材

  B 中成药

  C 两者均是

  D 两者均不是

  26、含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是

  答案:C

  27、包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是

  答案:A

  28、其中含处方、制法的药品标准格式的是

  答案:B

  29、含有注意、规格的药品标准格式的是

  答案:B

  30、含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是

  答案:D

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  31、药品质量监督检验的类型包括

  A 进出口药品的检验

  B 技术仲裁检验

  C 复核检验

  D 委托检验

  E 抽查性检验

  答案:ABCDE

  32、药品监督员的职权有

  A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查

  B 根据药品监督管理部门的指令进行工作

  C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

  D 对进口药品进行监督、检查、抽验

  E 可以越级报告有关药品的问题

  答案:ABCDE

  33、药品质量监督管理的主要内容是

  A 制定和执行药品标准

  B 制定国家基本药物

  C 药品不良反应监测报告制度

  D 要品品种的整顿和淘汰

  E 对药品实行处方药和非处方药管理

  答案:ABCDE

  34、国家基本药物的来源是

  A 国家药品标准收载的品种

  B 国家标准正式生产的新药

  C 批准进口的药品

  D 地方标准经再评价后的品种

  E 已撤消被淘汰的品种标准的药品

  答案:ABCD

  35、实行处方药与非处方药分类管理的意义是

  A 有利于保证人民用药安全

  B 有利于推动医疗保险制度的改革

  C 有利于提高人民的自我保健意识

  D 促进医药行业与国际接轨

  E 方便公众自行治疗病症

  答案:ABCD

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