[A型题]
1、《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是
A 1956年9月20日
B 1984年7月1日
C 1984年9月20日
D 1985年7月1日
E 1985年9月20日
答案：D
2、《中华人民共和国药品管理法》适用于
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
答案：A
3、中药饮片的炮制，必须符合
A 县级药品标准
B 炮制规定
C 制剂规定
D 企业药品标准
E 一般药品标准
答案：B
4、城乡集市贸易市场可以出售
A 中成药
B 生物制品
C 中药材
D 化学药品
E 医院制剂
答案：C
5、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有
A 内、外科室
B 护理部和供应部
C 药剂科和同位素室
D 医务处和中医科
E 急症室和检验科
答案：E
6、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该
A 责令停止生产、经营和使用
B 进行用药评价
C 按假药或劣药论处
D 禁止出口
E 撤消其批准文号
答案：D
7、药品的批准文号作废的情况是
A 五年内不变更，但停产壹年以上
B 五年内不变更，但停产两年以上
C 四年内不变更，但停产两年以上
D 五年内不变更，但停产叁年以上
E 五年内不变更，但停产肆年以上
答案：D
8、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
A 每季度进行健康检查
B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查
D 每两年进行健康检查
E 经常进行健康检查
答案：B
9、国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任
B 卫生技术人员担任
C 行政管理人员担任
D 专业技术人员担任
E 工程技术人员担任
答案：A
10、除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明
A 未经核准注册的商标
B 商标
C 广告批准文号
D 未经批准的广告用语
E 注册商标
答案：E
11、医疗单位配制的制剂只限于
A 在本单位临床和科研使用
B 凭处方在市场销售
C 在指定的市场销售
D 医院之间使用
E 集贸市场上销售
答案：A
12、生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚
B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处一万元以下处罚
D 处以警告，或并处二万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
答案：B
13、擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚
B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处五千元以下处罚
D 处以警告，或并处一万元以下处罚
E 处以警告，或并处二万元以下处罚
答案：E
14、擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚
B 从重给予行政处罚
C 处以警告，或并处五千元以下处罚
D 处以警告，或并处一万元以下处罚
E 处以警告，或并处三万元以下处罚
答案：D
15、对已撤消批准文号的药品以
A 劣药论处
B 责令停产、停止销售
C 假药论处
D 不得继续使用
E 可生产、销售
答案：C
16、药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是
A 企业的药品疗效不好
B 企业的药品保管欠妥
C 企业的药品已饱和
D 企业破产和关闭
E 企业持证有效期只有六个月
答案：D
17、新发现和从国外引种的药材销售必须
A 经国家中药管理局批准
B 经国家药品监督管理局批准
C 经省级卫生行政部门审核批准
D 经卫生部批准
E 经省中医药局批准
答案：C
18、药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A 注册商标图案
B 注册商标字样
C 生产批准文号
D 生产日期
E 广告审查批准文号
答案：E
19、负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A 药品检验所
B 国家药典委员会
C 药品审评委员会
D `药品认证委员会
E 新药审评中心
答案：B
20、以下不属于药品的是
A 进口药品
B 中药饮片
C 卫生材料
D 中成药
E 血清疫苗
答案：C
21、以下以假药处理的情况是
A 被污染的不能药用的药品
B 超过有效期的药品
C 试生产期的药品
D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
E 不符和药品标准其他规定的药品
答案：A
22、《药品管理法》与《产品质量法》的关系是
A 全国性法规与地方性法规的关系
B 母法与子法的关系
C 实体法与程序法的关系
D 国内法与国际法的关系
E 特别法与一般法的关系
答案：B
[B型题]
(23-27题)
A 产品
B 原料
C 物料
D 辅料
E 新药
23、我国未生产过的药品
答案：E
24、中间产品和成品称为
答案：A
25、生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
答案：D
26、药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是
答案：B
27、原料、辅料、中间产品、包装材料和成品
答案：C
(28-32题)
A 质量验收制度
B 质量检验制度
C 保管制度
D 检查制度
E 质量保证制度
28、出厂前的药品必须执行
答案：B
29、药品经营单位收购药品必须执行
答案：A
30、药品仓库必须制定和执行
答案：C
31、药品入库和出库必须执行
答案：D
32、医疗单位购进药品必须执行
答案：A
(33-37题)
A 蓝白
B 黑白
C 绿白
D 红白
E 红黄
33、外用药品的标签颜色
答案：D
34、毒性药品的标签颜色
答案：B
35、麻醉药品的标签颜色
答案：A
36、精神药品的标签颜色
答案：C
37、放射性药品的标签颜色
答案：E
[C型题]
(38-42题)
A 药品生产企业
B 药品经营企业
C 两者均需要
D 两者均不需要
38、必须取得药品生产企业许可证
答案：A
39、必须取得药品经营企业许可证
答案：B
40、必须取得制剂许可证
答案：D
41、必须取得营业执照
答案：C
42、必须遵守《中华人民共和国产品质量法》
答案：C
(43-47题)
A 工商行政管理机关
B 药品监督管理局
C 两者均是
D 两者均不是
43、药品广告的管理机关
答案：A
44、药品广告的审查机关
答案：B
45、药品广告的经营者
答案：D
46、有权决定药品广告不宜继续宣传的广告
答案：C
47、有权吊销药品宣传批准文号的机关
答案：B
48、我国《药品管理法》立法依据是
A 《中华人民共和国宪法》
B 国务院批准的有关药政管理法规
C 行政法规
D 药政法规
E 某些国家的药政法规
答案：ABDE
49、我国《药品管理法》立法的基本原则是
A 坚持实事求是的原则
B 保持相对稳定的原则
C 以质量标志为核心的原则
D 加强药品的监督管理
E 坚持群众路线的原则
答案：ABE
50、制定《药品管理法》的目的是
A 加强药品的监督管理
B 保证药品质量
C 增进药品疗效
D 保障人民用药安全
E 维护人民身体健康
答案：ABCDE
51、国家发展药品的方针政策是
A 国家发展现代药和传统药
B 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用
C 保护野生药材资源
D 鼓励种植中药材
E 保障人民用药安全
答案：ABCDE
52、下列必须符合药用要求的是
A 药品原料药
B 药品辅料
C 药品容器
D 直接接触药品的包装材料
E 直接接触药品的容器
答案：ABDE
53、药品必须符合
A 《中华人民共和国药典》
B 部颁标准
C 地方标准
D 行业标准
E 企业标准
答案：ABC
54、药品包装正确的是
A 药品包装必须贴有标签并附有说明书
B 药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用
C 规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期
D 特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E 药品包装和标签上必须注明注册商标
答案：ABCDE
55、特殊管理药品规定
A 戒毒药品
B 麻醉药品
C 精神药品
D 毒性药品
C 放射性药品
答案：ABCDE
56、药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的
A 质量
B 疗效
C 不良反应
D 市场行情
E 经济效益
答案：ABC
57、制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是
A 制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的
B 制售、使用假劣药品经处理后重犯的
C 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的
D 以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的
E 医院制剂在市场上销售的
答案：ABCDE
