按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
药品的特殊性之一体现在( D )。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
药品的三致作用( D )。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品特殊性体现在( ABCDE )。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
药品质量的含义是( BD )。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
药品标准的涵义是( AB )。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
( B )核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
以下不得设定行政处罚的是( E )。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品管理法实施条例》属于( B )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品管理法实施条例》属于( B )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
药品监督管理的目的是( ABCD )。
A.保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.维护人民用药的合法权益
D.维护人民身体健康
E.提高经济效益
药品监督管理的原则有( ABCD )。
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
列入国家药品标准的名称是( B )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
包括中文名、汉语拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。
A.彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是( D )。
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
我国法定的药品注册管理机构是( D )。
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
